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認識 PIF 產品資訊檔案——NEWART 全品項已超前建置中
產品資訊檔案
PIF,全名是「產品資訊檔案(Product Information File)」,是台灣衛福部食藥署(TFDA)依據《化粧品衛生安全管理法》要求所有化妝品品牌必須建立的內部安全文件體系,制度設計參照歐盟與東協標準。
也不是政府核發的許可證,不需貼在產品上。
從原料來源、配方比例、製造流程、安定性測試、微生物檢測,到 SA 簽署,全部留存於品牌端。
有沒有做 PIF,代表品牌願不願意對自己的產品負全責。
品牌責任感
從配方、測試到安全評估,反映品牌對品質與消費者的承諾。一份合規的 PIF 需要超過 16 項資料。
台灣化妝品管理制度
台灣現行制度採「品牌自主管理、政府事後稽查」的邏輯。品牌必須在產品上市前完成兩件事:① 產品登錄與② PIF 建置。
染髮、燙髮等特定用途化粧品(自 113 年 7 月 1 日起)
嬰兒用、唇用、眼部用、牙膏及漱口水(自 114 年 7 月 1 日起)
一般洗髮精、護髮素、髮膜等所有化粧品全面實施(115 年 7 月 1 日起)
國際接軌
PIF 並非台灣獨創,而是師法歐盟與東協(ASEAN)所建立,三大體系核心精神一致:品牌自主管理、事後稽查。
| 比較項目 | 🇪🇺 歐盟 EU | 🌏 東協 ASEAN | 🇹🇼 台灣 |
|---|---|---|---|
| 法規依據 | Regulation 1223/2009 | ASEAN Cosmetic Directive | 化粧品衛生安全管理法 |
| 全面實施 | 2013 年 | 2008 年 | 2024–2026 年(分三階段) |
| 管制邏輯 | 品牌自主管理,事後稽查 | 品牌自主管理,事後稽查 | 品牌自主管理,事後稽查 |
| PIF 格式 | 強制格式,需含 CPSR | 無強制格式,彈性執行 | 需備齊 16 項核心文件 |
| SA 資格 | 毒理、藥學、醫學等大學學位 | 各國標準不一 | 完成 TFDA 認可課程 |
| 保存年限 | 最後下市後 10 年 | 通常 5–10 年 | 最後上市起 5 年 |
| 整體嚴格度 | 全球最高標準 | 彈性框架 | 持續接軌歐盟 |
NEWART 的承諾
新技從沙龍起家,每一款產品都來自設計師在真實服務現場的觀察與回饋。PIF 就是我們給每一位使用者的那份承諾的具體形式。
我們用心・您安心 | 美麗與安全 | 我們一起守護